CLINICAL TRIAL C.D.

 0    66 карточки    astak
скачать mp3 Печать играть Проверьте себя
 
Вопрос Ответ
pogorszenie
начать обучение
worsening
pogorszyć się
начать обучение
to worsen
stan pacjenta jest gorszy, niż tydzień temu
начать обучение
the patient's condition is worse than a week ago
Datki są dobrowolne
начать обучение
Donations are voluntary
wolontariusz
начать обучение
volunteer
Wyniki są niewystarczające
начать обучение
The results are insufficient
tkanka została pobrana do badania
начать обучение
the tissue was taken for examination
pacjent cierpi na nadciśnienie
начать обучение
the patient suffers from hypertension
choroba śmiertelna
начать обучение
fatal disease
Stan pacjenta jest terminalny
начать обучение
The patient's condition is terminal / lethal
jest trochę wiadomości na ten temat
начать обучение
there is some news about it
muszą udowodnić, że terapia jest wystarczająca/skuteczna
начать обучение
they have to prove that the therapy is sufficient / effective
myszy i króliki
начать обучение
mice and rabbits
Rezultat jest gorszy niż przypuszczaliśmy
начать обучение
The result is worse than we expected
zaobserwowaliśmy znaczące pogorszenie stanu pacjenta
начать обучение
we observed a significant worsening of the patient's condition
jego stan pogorszył się od podania ostatniej dawki leku
начать обучение
his condition has worsened since the last dose of the drug
Informacje na temat zdrowia pacjenta są niewystarczające
начать обучение
Patient health information is insufficient
Jej rokowania są dobre
начать обучение
Her prognosis is good
Śmiertelnie chorzy pacjenci są wykluczeni z badania
начать обучение
Terminal patients are excluded from the study
badania kliniczne dostarczają ważnych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa leku
начать обучение
clinical trials provide important information on a drug’s efficasy and safety
istotne zmiany w recepturze
начать обучение
significant changes in formulation
różne postacie leków taki jak płyn do wstrzykiwań lub doustnie lub forma tabletek
начать обучение
various drug forms such as injectable or oral liquid or tablet form
urzędnicy FDA przeprowadzają rutynowe kontrole zakładów produkcyjnych leki
начать обучение
FDA officials conduct routine inspections of drug manufacturing facilities
być informowanym z wyprzedzeniem
начать обучение
to be inform innadvance
inspekcja może być niezapowiedziana
начать обучение
inspection may be unannounced
kontrola może być rutynowa lub spowodowana szczególnym problemem lub troską
начать обучение
inspection may be routine or caused by particular problem or concern
programiści powinni postępować zgodnie z dobrą praktyką produkcyjną
начать обучение
developers should follow good manufacturing practice
oświadczenie o produkcie może zawierać informacje o skutkach ubocznych i informacje o przepisywaniu
начать обучение
a product claim may contain information about side effects and prescribing information
nowe leki są chronione patentem
начать обучение
new drugs arenpatent protected
tylko sponsor ma wyłączne prawo do sprzedaży leku
начать обучение
only the sponsor has the right to market the drug exclusively
po wygaśnięciu patentu
начать обучение
once the patent expires
leki generyczne są porównywalne z lekami markowymi
начать обучение
generic drugs are comparable to brand name drugs
muszą mieć tę samą postać dawkowania, moc, charakterystykę działania, przeznaczenie
начать обучение
they must have the same dosage form, strenght, performance characteristic, intendent use
prowadzą badania biorównoważności i składają skrócony wniosek o nowy lek
начать обучение
they conduct bio-equivalence studies and file an abbreviated New Drug Application
jest bramą do zgłaszania problemów z produktami medycznymi
начать обучение
it is a gateway for reporting problems with medical products
nowy system wykrywania ewentualnych problemów z bezpieczeństwem
начать обучение
a new system to spot possible safety issues
baza danych roszczeń i rejestry
начать обучение
a claims database and registries
mieć oko na bezpieczeństwo zatwierdzonych produktów medycznych
начать обучение
to keep an eye on the safety of approved medical products
to narzędzie uzupełni, ale nie zastąpi narzędzi oceny
начать обучение
this tool will add to, but not replace assessments tools
dane z badania są gromadzone i analizowane
начать обучение
the study data are collected and analyze
na podstawie tych wyników sponsor przygotowuje raport
начать обучение
based on these results the sponsor prepares a report
przesyłają je do właściwych organów
начать обучение
they send it to the competent authorities
może to być organ krajowy
начать обучение
it can be a national authority
mogą zatwierdzić sprzedaź tylko dla rynku krajowego
начать обучение
they can approve a market for the national market only
wymagają zatwierdzenia przez Europejską Agencję Leków
начать обучение
they require the approval of the European Medicines Agency
dopuszczenie leku do obrotu to wielki sukces
начать обучение
when a medicine is been authorized this is a great sucsess
ten sukces jest przede wszystkim dla pacjentów w potrzebie
начать обучение
this success is for most importantly the patients in need
wszystkie te środki ostrożności
начать обучение
all these precautions
zaskakująco nowe zdarzenia niepożądane są doświadczane przez niektórych pacjentów
начать обучение
surprisingly new adverse events are experienced by some patients
można się zastanawiać, jak to się dzieje
начать обучение
one may wonder how can this happen
podczas krytycznych etapów opracowywania leków
начать обучение
during the critical stages of development of drugs
ze względów bezpieczeństwa
начать обучение
due to safety reasons
kilku pacjentów jest wykluczonych z udziału we wczesnych fazach
начать обучение
several patients are exluded from taking part in early phases
należą do nich pacjenci z chorobami narządów, pacjenci w podeszłym wieku, kobiety w ciąży i karmiące
начать обучение
these include patients with organ diseases, elderly patients, pregnant and nursing women
ludzie mogą przyjmować pewne przeciwwskazane leki
начать обучение
people can take certain contrandicated medications
to niestety oznacza, że nowe i różne AE są nieuniknione
начать обучение
this unfortunately means new and different AE’s are inevitable
bardziej zróżnicowana populacja pacjentów
начать обучение
more diverse patient population
musi zostać usunięty ze względu na zmianę profilu leków
начать обучение
it has to be removed due to the medications profile changing
od korzyści do ryzyka
начать обучение
from benefit to risk
badanie porejestracyjne lub nieinterwencyjne
начать обучение
post-market or non-intervenshional study
odzwierciedlają społeczeństwo i życie codzienne
начать обучение
reflect society and the everyday life
środowisko jest bardziej zmienne dla każdego uczestnika
начать обучение
environment is more variable for each participant
dokładniej coś odzwierciedlają
начать обучение
they more acurately reflect something
w zakresie ich leczenia
начать обучение
in terms of their treatment
niemniej jednak ta faza jest również ściśle regulowana
начать обучение
nevertheless this phase is also stricktly regulated
dostarcza informacji o ryzyku
начать обучение
it provides information about the risk

Вы должны войти в свой аккаунт чтобы написать комментарий.